Введение
Актуальность. Продвижение фармацевтической продукции и этический конфликт суть неразделимая группа причин и следствий. Прежде чем встать на ту или иную позицию критики современной практики продвижения необходимо сформулировать очень важный вывод о том, что именно фармацевтические компании являются для общества самым главным источником информации о лекарствах. Никто, кроме них не обладает более широким и глубоким знанием о своем продукте. Такой вывод не оригинален, однако это обстоятельство часто недооценивается теми, кто ратует за введение все больших ограничений на доступ к фармацевтической информации, установление большей регулируемости отрасли со стороны национальных правительств. Особенно ярко этот тоталитаризм проявляется на развивающихся рынках.
В то же время, общество не без оснований озабочено действиями фармацевтических компаний. Безусловная заинтересованность разработчиков и производителей лекарств в коммерческом результате своей работы, собственно, и скрывает в себе коллизию этических принципов и конфликт интересов. Информационная работа компаний может иметь самые разнообразные формы — от участия в обучении студентов и последипломном образовании врачей и фармацевтов до откровенной пропаганды своей продукции. Именно поэтому вопросы координации информационной активности на фармацевтическом рынке продолжают оставаться актуальными, хотя и начинают несколько видоизменяться вследствие происходящей в цивилизованном мире коммуникационной революции и эволюционной корректировки некоторых отраслевых этических норм.
Предметом исследования являются этические нормы, а объектом – деятельность медицинских представителей.
Целью исследования является изучить особенности этических норм медицинских представителей, это достигается путем решения следующих задач:
- изучить особенности этических норм деятельности медицинских представителей;
- проанализировать этические норм медицинских работников в практической деятельности;
- проанализировать актуальные проблемы этики деятельности медицинских представителей.
Материалы и методы исследования. В качестве материалов исследования использовалась методическая литература, периодические издания, а также интернет-источники, использованы данные из официальных источников информации.
В ходе написания реферативной работы автор изучил фундаментальные научные исследования отечественных и зарубежных ученых по обозначенной теме.
Этические нормы деятельности медицинских представителей
Фармацевтическая этика - это совокупность неформальных норм нравственного поведения фармацевтических работников при выполнении ими своих обязанностей по отношению к обществу, конкретному пациенту, друг другу, контактным группам людей (медицинские работники, контролирующие органы и др.)[1].
Основополагающими этическими принципами, аспектами и нормами медицинских представителей являются положения Этического кодекса фармацевтического работника России.
Основными документами, которые легли в основу формирования данного кодекса, являются:
- Федеральный Закон от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»,
- Федеральный Закон от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»,
- Федеральный Закон от 07.02.1992 №2300-1 Федеральный Закон «О защите прав потребителей»,
- Федеральный закон от 13.03.2006 №38-ФЗ «О рекламе»,
- Гражданский Кодекс Российской Федерации,
- Конституция Российской Федерации, документы организации Объединённых Наций,
- Всемирной организации Здравоохранения и многие другие нормативные и этические документы, имеющие отношения к фармацевтической сфере деятельности страны.
Этический кодекс фармацевтического работника России- является совокупностью этических норм и морально-нравственных принципов поведения фармацевтического работника при оказании квалифицированной, доступной и своевременной фармацевтической помощи, которая включает обеспечение населения и конкретно каждого гражданина всеми товарами аптечного ассортимента, в первую очередь лекарственными средствами, а также оказание научно-консультативных услуг по всем вопросам, связанным с лекарственными средствами.
Рассуждая на тему этики медицинских представителей, можно выделить ряд основных этических норм, представленных в таблице 1.
Таблица 1. Этические нормы деятельности медицинских представителей
| Название нормы | Характеристика |
| Норма правдивости | Правдивость - основополагающее начало любых взаимоотношений, в том числе профессиональных. Обязанность говорить правду- есть проявление уважения. Правдивые отношения также необходимы для длительного и успешного сотрудничества между представителями фармацевтических компаний с врачами, провизорами и другими работниками медицинской деятельности. К сожалению, в деятельности обсуждаемой профессии нарушение нормы правдивости может быть оправдано, когда эта норма вступает в противоречие с другими обязанностями, имеющими приоритет в конкретной ситуации («обман во благо»). |
| Норма лояльности | Лояльность - верность долгу, добросовестность в исполнении явных или подразумеваемых обещаний способствовать благополучию клиента.Основой для этой нормы являются принципы позитивного благодеяния. Лояльность фармацевтического работника (медицинского представителя) проистекает из отношений, которые устанавливаются между ним и клиентом.Раздел 3 статья 3.1 этического кодекса фармацевтического работника России раскрывает следующие аспекты взаимоотношений фармацевтического работника и врача:«Отношения между фармацевтическим работником и врачом должны строиться на взаимном уважении. Фармацевтический работник не должен допускать бестактных высказываний в адрес врача, как и врач не имеет права умалять достоинство фармацевтического работника. У фармацевтического работника и врача общая задача- возвращение здоровья пациенту». |
| Норма профессиональности | Норма профессиональной компетентности заключает в себе адресованное фармацевтическому работнику требование овладеть специальными знаниями, умениями и навыками. Без этих условий фармацевтическая деятельность недопустима и вредна, какими бы намерениями она не оправдывалась.В подтверждении данной нормы можно привести выдержку из этического кодекса фармацевтического работника России Раздела 1 статьи 1.2:«Основное условие деятельности фармацевтического работника - высокий профессионализм и компетентность в вопросах лекарственного обеспечения. Фармацевтический работник должен постоянно совершенствовать свои специальные знания, умения, навыки, эрудицию и помнить, что «лекарство в руках хорошего человека подобно бессмертию и жизни, а в руках невежды подобно огню и мечу». Профессиональное чувство долга, нравственность предполагают умение критически оценивать себя и свою работу.Фармацевтический работник должен владеть точной информацией о лекарственных средствах, их побочных эффектах и совместимости. Фармацевтический работник должен исключить ошибки в приготовлении, контроле и отпуске лекарственных средств.Фармацевтический работник должен способствовать внедрению последних достижений фармацевтической науки в практику». |
| Норма конфиденциальности | Конфиденциальность - это доверительность отношений, основанная на неразглашении информации. Информация, предоставляемая клиентом фармацевтическому работнику, не может быть передана другим лицам без разрешения клиента.Эта норма оправдана как с точки зрения принципа автономии, так и с точки зрения производимых ею последствий, ведь данная норма дает возможность защиты личной информации клиента, а также повышает уровень доверия к медицинскому представителю и способствует более полному предоставлению запрашиваемых сведений, достижению поставленных целей помощи. Хотя конфиденциальность зафиксирована во всех этических кодексах, она, к сожалению, нарушается практически повсеместно. |
Анализ этических норм медицинских работников в практической деятельности
Медицинский представитель для большинства врачей служит едва ли не единственным источником информации о новых препаратах. Если бы врач самостоятельно изучал все новинки фармрынка, у него не оставалось бы времени на основную работу. Многие считают, что методы, которые используют представители фармкомпаний в России, не выходят за рамки общемировой практики. В частности, это просвещение врачей. Медицинский представитель рассказывает о новом препарате, попутно дарит врачу сувениры, медицинскую литературу или подписку на научные журналы, которую сам врач купить не может. Фармкомпании также делают много полезного, например, спонсируют конференции и конгрессы специалистов.
Существует множество способов поощрения врачей фармацевтическими компаниями, среди них есть и нормальные, вполне этичные методы продвижения. Часто обвинения врачей в фактическом получении взяток за назначение препаратов вопреки интересам здоровья пациента голословны, основной их пафос сводится к тому, чтобы "оградить врача от влияния фармкомпаний" - этакая популистская идея возведения железного занавеса в медицине. Как правило, на практике мы чаще сталкиваемся с ангажированностью не столько врачей, прописывающих препараты, сколько администрации медицинских учреждений. Например, когда какой-либо препарат с сомнительной эффективностью и к тому же спорной экономической целесообразностью выигрывает в тендере[2].
Разумеется, можно по-разному оценивать этичность дарения врачу ручки или потчевания его чаем с тортом. Однако все эксперты единодушны во мнении по поводу других, прямых методов - то есть денежных поощрений врачей. Речь идет о случаях, когда за каждый выписанный рецепт врач получает определенную сумму. Здесь возможны варианты: денежное вознаграждение за каждый рецепт или накопительная система, когда врач получает приз, ценность которого зависит от количества выписанных рецептов определенного препарата. Так выписываются именные рецепты. Например, на рецепте есть штрих-код, в котором зашифрованы данные врача, который его выписал. После чего фирма собирает эти рецепты в аптеках, и врач получает свои бонусы. Есть и более простая схема. Врач направляет пациента в определенную аптеку, уверяя его, что там наиболее низкие цены. Вряд ли это продиктовано заботой о финансовом благополучии пациента. По этой схеме работают большинство участников фармацевтического рынка.
В различных фармацевтических компаниях от 60% до 90% рекламного бюджета выделяются на ту или иную работу с врачами. Так, например, в Соединенных Штатах к подобной деятельности фармкомпаний отношение весьма либеральное. По данным некоторых исследователей, в среднем американские фармацевтические компании тратят на каждого врача $13 тыс. ежегодно. В эту сумму входят не только рекламная продукция и небольшие подарки, но и финансирование коммерческих исследований, участия врачей в конференциях и т. д.
Работа фармацевтических компаний с врачами в России в большинстве случаев не контролируется. Единственная организация, которая контролирует деятельность некоторых фармацевтических компаний,- это Ассоциация международных фармацевтических производителей (AIPM). Из более шестисот сорока производителей лекарств, представленных на российском рынке, в AIPM входят только 47 крупных американских и европейских компаний. По словам представителей ассоциации, кодекс маркетинговой практики соответствует кодексу международной ассоциации и исключает возможность неэтичных методов продвижения препаратов на рынке. AIPM может начать процесс разбирательства в случае поступления жалобы. Но она ограничена тем, что напрямую может проконтролировать только деятельность компаний, которые входят в ассоциацию. Чаще всего приходится сталкиваться с недобросовестной рекламой, неполной или недостоверной информацией о продвигаемом препарате. С проблемой ангажированности врачей ассоциация до сих пор не работала.
Все эти этические проблемы актуализируются в одном моменте – моменте взаимодействия медпредставителя с врачом. Общение представителя фармацевтической фирмы с врачом или провизором неизбежно носит «агрессивный» характер, поскольку цель такого общения — убедить врача изменить свои традиционные взгляды. Поэтому медицинский представитель должен быть хорошим психологом и к тому же обаятельным человеком. Его задача — не просто убедить врача, а добиться, чтобы он захотел поверить.
Как защитить врача, а следовательно, и пациента от недостоверной информации? Ответ прост — с помощью знаний и организации труда (в частности, организация общения с представителями фармацевтических компаний). Врач обязан знать, зачем его больному то или иное лечебное вмешательство (излечение, симптоматическое лечение, профилактика рецидивов/обострений/осложнений, сохранение или восстановление трудоспособности, паллиативное лечение и пр.). Наиболее рациональное лечение врач назначает только после того, как взвесит все имеющиеся доказательства в пользу такого назначения. Очень важно точно определить цель лечения: как иначе узнать, когда прекратить лечение, когда изменить режим лечения, назначить другое лечение? Оценку лекарственного препарата необходимо проводить с учетом показателей безопасности, переносимости, эффективности и стоимости, сбалансированности этих качеств. Казалось бы, это прописные истины. Тем не менее, эти положения «медицины, основанной на доказательствах», иногда просто теряются в потоке информации[3].
Заметим, что если представитель фармацевтической компании сообщает врачу сведения, не соответствующие действительности, то это еще не означает, что он хочет ввести его в заблуждение. Располагать необходимой информацией — обязанность сотрудника фармацевтической компании, но он не всегда может правильно оценить эту информацию (например, не проанализировать достоверность, доказательность проспективных и ретроспективных фармакоэпидемиологических исследований; не знать, что данные, полученные при исследовании свойств оригинального препарата, не полностью соответствуют данным о свойствах генерика).
Многие компании открыто провозглашают свою приверженность этичным методам работы, потому что им нечего скрывать. Они слишком дорожат своей репутацией, чтобы предлагать потребителю препараты, эффективность которых не подтверждена научными исследованиями. Но есть, к сожалению, и другие примеры. Не всегда речь идет об обмане; случаи прямого обмана (как, например, явного или скрытого подкупа врачей) очевидны и потому менее интересны. Больше настораживают случаи недобросовестности, манипулирования сознанием врача. Это не всегда происходит непосредственно во время беседы; примеры такого манипулирования легко найти в промоционных брошюрах, рекламных материалах, которые вручают врачам и фармацевтам при встрече, раздают на выставках и презентациях.
Анализ актуальных проблем этики деятельности медицинских представителей
Статистика показывает, что 90% врачей и 50% провизоров считают медицинских представителей компетентными в области знаний о рекламируемом препарате. Положительную оценку полноты предоставляемой информации о рекламируемом ЛС медицинскими представителями дают 63% провизоров. Вместе с тем деятельность медицинских представителей как мешающая работе оценивается 35% врачей и 4% фармацевтических работников, а 18% врачей в качестве альтернативы предлагают проведение симпозиумов. Характерными нарушениями этических норм в работе медицинских представителей являются:
- предложение врачам готовых рецептурных бланков (99% врачей);
- предоставление бесплатных образцов без просьбы врача (73% врачей);
- предложение поощрения за продвижение рекламируемого препарата (90% врачей);
- проведение медицинскими представителями некорректных сравнений рекламируемых препаратов с аналогами (90% врачей и 99% провизоров).
Данные исследования показывают, что фармацевтические фирмы мало внимания уделяют этической стороне вопроса, поэтому в настоящее время из-за недостатков законодательного регулирования их деятельности этические нормы выходят на первый план. Если законодательство запаздывает, то этике по силам перенести акцент с неофициального лозунга большинства фирм «прибыль любой ценой» на официальный лозунг - улучшение здоровья граждан благодаря использованию современных высокоэффективных ЛС[4].
Всемирная организация здравоохранения, подчеркивая важную роль фармацевтического работника в системе здравоохранения как специалиста и помощника врача по содействию рациональному назначению и использованию ЛС, сформулировала современные требования к фармспециалисту, которые получили название «фармацевт 7 звездочек», а именно:
- фармспециалист - работник системы здравоохранения;
- способен принимать ответственные решения;
- специалист по коммуникациям, так как является посредником между врачом и пациентом;
- готов к лидерству в интересах общества;
- руководитель, способный управлять ресурсами;
- готов учиться всю жизнь;
- учитель, участвует в подготовке будущих поколений фармспециалистов.
Специалист фармацевтического профиля сегодня - не просто продавец, он должен быть носителем знаний об объективной достоверной информации о ЛП, рациональной фармакотерапии и безопасности ее для пациента.
Профессионал – медицинский представитель должен обладать высокими моральными качествами: уважение ко всем пациентам, открытость и честность действий, приоритет интересов пациента, умение сочувствовать и сопереживать; четко выполнять требования фармацевтической деонтологии в отношении пациента, врача, коллег, реализуя высокую миссию фармацевтического представителя - сохранение и укрепление здоровья человека.
Заключение
Медицинский представитель для большинства врачей служит едва ли не единственным источником информации о новых препаратах. Если бы врач самостоятельно изучал все новинки фармрынка, у него не оставалось бы времени на основную работу. Многие считают, что методы, которые используют представители фармкомпаний в России, не выходят за рамки общемировой практики. В частности, это просвещение врачей. Медицинский представитель рассказывает о новом препарате, попутно дарит врачу сувениры, медицинскую литературу или подписку на научные журналы, которую сам врач купить не может. Фармкомпании также делают много полезного, например, спонсируют конференции и конгрессы специалистов.
Основополагающими этическими принципами, аспектами и нормами медицинских представителей являются положения Этического кодекса фармацевтического работника России.
К этическим нормам деятельности медицинского представителя можно отнести следующие: нормы правдивости, лояльности, профессиональности, конфиденциальности.
В данной сфере так же существуют и проблемы в этических нормах деятельности медицинских представителей, среди которых следует выделить:
- предложение врачам готовых рецептурных бланков (99% врачей);
- предоставление бесплатных образцов без просьбы врача (73% врачей);
- предложение поощрения за продвижение рекламируемого препарата (90% врачей);
- проведение медицинскими представителями некорректных сравнений рекламируемых препаратов с аналогами (90% врачей и 99% провизоров).
Эти проблемы требуют корректировки, так как со временем они будут только усугубляться.
Список использованных источников
- Михайлова, Д. О. Этика отношений врачей и медицинских представителей / Д. О. Михайлова, Г. Ю. Бударин, А. В. Басов // Биоэтика. – 2010. – № 2(6). – С. 20-21.
- Трофимова Е.О. Проблема профессиональной автономии фармацевтов и этический кодекс FIP // Ремедиум. – 2015. - № 7 – 8. - С. 20 – 25
- Этические и деонтологические аспекты фармацевтической деятельности// Журнал научных статей Здоровье и образование в XXI веке. – 2017. – Т. 19. – № 12. – С. 297-301.
Сноски
- Этические и деонтологические аспекты фармацевтической деятельности / О. И. Слюсар, М. Р. Абузарова, К. В. Алексеев [и др.] // Журнал научных статей Здоровье и образование в XXI веке. – 2017. – Т. 19. – № 12. – С. 297-301.
- Михайлова, Д. О. Этика отношений врачей и медицинских представителей / Д. О. Михайлова, Г. Ю. Бударин, А. В. Басов // Биоэтика. – 2010. – № 2(6). – С. 20-21.
- Михайлова, Д. О. Этика отношений врачей и медицинских представителей / Д. О. Михайлова, Г. Ю. Бударин, А. В. Басов // Биоэтика. – 2010. – № 2(6). – С. 20-21.
- Этические и деонтологические аспекты фармацевтической деятельности / О. И. Слюсар, М. Р. Абузарова, К. В. Алексеев [и др.] // Журнал научных статей Здоровье и образование в XXI веке. – 2017. – Т. 19. – № 12. – С. 297-301.